Dimetilformamid (DMF / N,N-Dimetilformamid)

Yuqori-Tozalik 99,9% Polar Aprotik Solventdan katta yoki unga teng · Xitoydan ishonchli DMF yetkazib beruvchi · Global yetkazib berish · Toʻliq me'yoriy hujjatlar

⛔ EIning muhim me'yoriy eslatmasi - REACH XIV ilovasi + Repr{2}}B tasnifi

REACH XIV ilovasi - Avtorizatsiya talab qilinadi:DMF (CAS 68-12-2) Yevropa Ittifoqining REACH avtorizatsiya roʻyxatiga juda katta tashvish beruvchi moddalar (SVHC) sifatida kiritilgan. Sanoat jarayonlarida DMF dan foydalanadigan Evropa Ittifoqi ishlab chiqaruvchilari va importchilari REACHning amaldagi ruxsatiga ega bo'lishi kerakECHA, yoki yuqori oqim ruxsati ostida ishlaydi. Quyosh botishi sanasi - oʻtdi. Yevropa Ittifoqida litsenziyasiz sanoatda foydalanishga ruxsat berilmagan.

Rep. 1B (H360D):DMF EI CLP 1272/2008 reglamentiga muvofiq 1B toifadagi reproduktiv toksikant sifatida tasniflangan. Majburiy xavf belgilari, kasbiy ta'sirni nazorat qilish va reproduktiv salomatlik xavfini baholash talab qilinadi. Sinolook Yevropa Ittifoqining barcha mijozlari uchun EI CLP-mos SDS va REACH XIV ilovasi holati hujjatlarini taqdim etadi.

Normativ muqobillar mavjud

DMFning EI REACH ilovasining XIV maqomi global almashtirishga olib keldiDMAc (N,N-Dimetilasetamid, CAS 127-19-5)vaNMP (N-Metil-2-pirolidon, CAS 872-50-4). Yevropa Ittifoqiga aʼzo boʻlmagan bozorlar uchun-(AQSh, Xitoy, Hindiston, Janubi-Sharqiy Osiyo, Yaqin Sharq) DMF XIV-ilova cheklovlarisiz keng qoʻllanilmoqda - bu AQShning Toza havo toʻgʻrisidagi qonuniga binoan HAP emas va TSCA- roʻyxatiga kiritilgan.Sinolook DMF, DMAc va NMP bilan ta'minlaydiva uchtasi uchun qiyosiy me'yoriy hujjatlarni taqdim etadi.

DMF xaridorlari uchun EI REACH XIV ilovasiga ruxsat berish nimani anglatadi?

REACH XIV ilovasi Yevropa Ittifoqining Ruxsatnomalar roʻyxati - boʻlib, undagi moddalar quyosh botgan sanadan keyin Yevropa Ittifoqi sanoatda foydalanishni davom ettirishdan oldin ECHAdan rasmiy ruxsatni talab qiladi. DMF quyosh botishi sanasi oʻtdi, yaʼni faol REACH ruxsatisiz Yevropa Ittifoqi sanoat maqsadlarida foydalanishga endi ruxsat berilmaydi. Evropa Ittifoqi kompaniyalari quyidagi shartlarga rioya qilishlari mumkin: (1) o'zlarining maxsus DMF foydalanishlari uchun ECHA tomonidan berilgan REACH ruxsatiga ega bo'lish; (2) DMF dan o'z yetkazib beruvchisi ruxsati ostida quyi oqim foydalanuvchisi sifatida foydalanish; yoki (3) DMFdan faqat ozod qilingan foydalanishda foydalanish (aralashmalarda 0,1% dan past, belgilangan chegaralardan past bo'lgan ilmiy-tadqiqot, mudofaa imtiyozlari). Sinolook joriy XIV ilova holati hujjatlarini taqdim etadi va Yevropa Ittifoqi mijozlarini ulanadiECHA avtorizatsiya jarayoni bo'yicha ko'rsatmalar.

Nima uchun DMF terini sezilarli darajada singdiradi - va qanday qo'lqoplar kerak?

DMF nodir sanoat erituvchilardan biri bo'lib, teridan so'rilishi nafas olish bilan solishtirish mumkin bo'lgan xavflidir. Uning o'rtacha lipofilligi (log P ~−1,0) past molekulyar og'irligi (73 g / mol) bilan birgalikda o'lchanadigan tezlikda buzilmagan teriga kirishga imkon beradi. Standart nitril yoki lateks qo'lqoplar etarli darajada himoya qilmaydi - ular bir necha daqiqada DMFni o'tkaza oladi. Tavsiya etilgan qo'lqop materiallari:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 soat)yokilaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 soat). Sinolook SDS dagi qoʻlqopning oʻtkazuvchanligi haqidagi maʼlumotlar bilan maslahatlashing yoki aniq yangilanish vaqti maʼlumotlarini olish uchun maxsus shaxsiy himoya vositalari yetkazib beruvchi bilan bogʻlaning.

DMF va DMAc o'rtasidagi farq nima va qachon birini boshqasidan tanlashim kerak?

DMF (bp 152,8 daraja) va DMAc (bp 165-166 daraja) bir-biriga yaqin fizik-kimyoviy xususiyatlarga ega, strukturaviy jihatdan juda o'xshash qutbli aprotik amid erituvchilardir. Asosiy farqlar: (1)Qaynash nuqtasi- DMAc ~12 daraja yuqori, yuqori termal oynani talab qiladigan jarayonlarda afzal; (2)Evropa Ittifoqining tartibga solish holati- DMF REACH XIV ilovasida (avtorizatsiya talab qilinadi), DMAc esa SVHC nomzodi, lekin hali XIV ilovada emas; (3)Narxi- DMF oddiy sintez va yuqori ishlab chiqarish hajmi tufayli odatda arzonroq. REACH XIV ilovasiga muvofiqligini boshqaruvchi Yevropa Ittifoqi-xaridorlari uchun DMAc DMF oʻrnini bosuvchi vosita sifatida keng qoʻllaniladi. DMAc kotirovkalari va qiyosiy texnik ma'lumotlar jadvali uchun Sinolook bilan bog'laning.

DMF farmatsevtika ishlab chiqarishida GMP sharoitida ishlatilishi mumkinmi?

Ha - DMF - buICH Q3C 2-sinf qoldiq erituvchisi(Ruxsat etilgan kunlik ta'sir qilish 8,8 mg/kun; Dori mahsulotida konsentratsiya chegarasi 880 ppm). DMF farmatsevtika API sintezida keng qo'llaniladi, bunda quyi oqimdagi tozalash qoldiq DMFni ICH Q3C chegaralaridan pastga tushiradi. Sinolookning farmatsevtik-darajadagi DMF - tozaligi 99,9% dan katta yoki unga teng, suv 0,05% dan kam yoki unga teng, dimetilamin Talab bo‘yicha - 5 ppm dan kam yoki teng DMF ko‘rsatilgan GMP sintez bosqichlari uchun javob beradi.

Sinolook DMFga qo'shimcha ravishda DMAc va NMP taklif qiladimi?

Ha - Sinolook uchta asosiy qutbli aprotik amid erituvchilarni yetkazib beradi:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / Dimetilasetamid (CAS 127-19-5), vaNMP / N-Metil-2-pirolidon (CAS 872-50-4). REACH XIV ilovasiga muvofiqlik bosimi ostida erituvchini DMF dan DMAc yoki NMP ga almashtirishni baholaydigan mijozlar uchun Sinolook har uch birikma uchun birlashtirilgan kotirovkalar, qiyosiy texnik ma'lumotlar paketlari va me'yoriy hujjatlarni taqdim etadi.

Sinolook - Ishonchli DMF yetkazib beruvchingizga murojaat qiling

Sintetik tola yigiruvi, farmatsevtik API sintezi, agrokimyoviy Vilsmeier formulasi, PU qoplamalari yoki elektron kimyoviy ishlov berish uchun-tozalikdagi yuqori DMF manbalarini xarid qilyapsizmi - Sinolook Chemical 99,9% dan yuqori yoki unga teng tozalikni, keng qamrovli me'yoriy hujjatlarni taqdim etadi. Namuna, DMF narxlari kotirovkasi yoki me'yoriy hujjatlar to'plami uchun biz bilan bog'laning. Bizning jamoamiz 24 soat ichida javob beradi.